의료기기 및 건강기능식품 임상, ‘데이터의 함정’을 경계해야 하는 이유
최근 지인 중 한 명이 소규모 건강기능식품 브랜드를 런칭하면서 임상시험 데이터 확보 문제로 꽤 고민하는 모습을 보았습니다. 국내 의료기기인허가나 식약처 인증을 고려할 때, 흔히들 말하는 ‘임상 결과’가 과연 실무에서 어느 정도의 무게를 갖는지, 그리고 우리가 왜 이 과정에서 자주 길을 잃는지에 대해 현실적인 이야기를 해보고자 합니다. 임상은 만능열쇠가 아니다 많은 분이 SAGE나 다양한 통계 소프트웨어를 … 더 읽기